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产品获批

新型抗生素NVP-412获得国家药监局批准上市

2026年7月28日

国家药品监督管理局正式批准公司新型头孢菌素类抗生素NVP-412(头孢洛生他唑巴坦)上市,用于治疗复杂性腹腔感染(cIAI)和医院获得性肺炎(HAP),包括多重耐药革兰阴性菌引起的感染。

NVP-412对产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)及部分耐碳青霉烯肠杆菌(CRE)具有良好的体外活性,为临床应对耐药菌感染提供了新的武器。III期临床试验显示,其疗效不劣于现有标准治疗方案,安全性特征与同类药物一致。

公司抗生素研发负责人指出:“多重耐药菌感染是全球公共卫生的重大挑战。NVP-412的获批上市,是我们十五年来在抗感染领域持续投入的成果,也标志着公司在难治性感染治疗领域迈上新台阶。”