近日，公司自主研发的第四代EGFR抑制剂NVP-201在针对EGFR T790M/C797S突变非小细胞肺癌的关键III期临床试验（NVP-201-301）中达到主要研究终点。数据显示，NVP-201组中位无进展生存期（PFS）较对照组显著延长87%，疾病进展或死亡风险降低62%，差异具有统计学显著性。
该试验在全球120个中心共入组556例患者。安全性方面，NVP-201总体耐受性良好，未发现新的安全性信号。公司计划于今年第四季度向国家药品监督管理局递交上市申请，并同步推进美国FDA的注册申报准备工作。
首席医学官表示：“NVP-201的III期数据再次验证了我们在肺癌靶向治疗领域的深耕成果。对于EGFR T790M/C797S突变的患者而言，这是一个重大的治疗突破，我们期待尽快将这一创新药物带给临床。”